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Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Qualitätsmanager (m/w/d)
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Sprachanforderungen
Intro
Übernimm eine Schlüsselrolle bei der Qualifizierung von Anlagen und Systemen für die biopharmazeutische Produktion im Bioprocessing Systems Team in Guxhagen. Du sorgst dafür, dass technische Lösungen GMP-konform umgesetzt werden, und trägst so dazu bei, dass Kundinnen/Kunden auf hochwertige und zuverlässige Prozesse vertrauen können. Die Position ist bis zum 30.09.2028 befristet.
Beschreibung
Qualifizierungsaktivitäten wie FAT und SAT für Anlagen und Systeme eigenständig planen, koordinieren und durchführen
Qualifizierungsrelevante Dokumentationen erstellen, pflegen und überprüfen
Installations- und Funktionstests durchführen, Ergebnisse auswerten und passende Maßnahmen ableiten
Einhaltung von GMP-, GAMP- sowie internen Qualitäts- und Dokumentationsstandards sicherstellen
Eng mit internen Fachbereichen und Kunden zusammenarbeiten, um Anforderungen an FAT- und SAT-Dokumentationen zu erfüllen
Bearbeitung von Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Requalifizierungsaktivitäten unterstützen
Zur kontinuierlichen Optimierung von Qualifizierungsprozessen und Best Practices beitragen
Anforderungen
Abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung, z. B. Verfahrenstechnik oder Biotechnologie
Mehrjährige relevante Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung oder Engineering
Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und Qualifizierungsgrundsätze
Verständnis von Upstream- und Downstream-Prozesstechnik sowie Automatisierungs- und Regelungstechnik
Sicherer Umgang mit Adobe Acrobat, MS-Office und Dokumentationstools
Erfahrung mit SAP, idealerweise auch mit KNEAT
Strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten sowie Freude an interdisziplinärer Teamarbeit
Gute Englischkenntnisse und konversationssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Analytisches Denkvermögen und hohes Qualitätsbewusstsein
Was wir bieten
🌱 Mentoring, Leadership-Programme und internes Seminar-Angebot für deine Entwicklung
🏠 Homeoffice-Möglichkeiten, Gleitzeit und flexible Arbeitszeitgestaltung
💶 Urlaubs- und Weihnachtsgeld inklusive Vorsorgeleistungen, 37,5-Stunden-Woche und 30 Urlaubstage
🚗 Auto-Leasing, Bike-Leasing, großes kostenloses Parkhaus und gute Busanbindungen
👨👩👧 Zuschüsse zu Kinderbetreuungskosten, Pflegezusatzversicherung und Berufsunfähigkeitszusatzversicherung ohne Gesundheitsprüfung
🎁 Jährliche Wahl zwischen fünf zusätzlichen Urlaubstagen oder einer Sonderzahlung
Abschluss
🌍🌈 Wir sind offen für Bewerbungen von Menschen aller Hintergründe und freuen uns auf deine aussagekräftige Bewerbung. 🌈🌍
Sartorius
Als wachsendes globales Life-Science-Unternehmen und dynamischer Branchenführer ist Sartorius ein Ort für ambitionierte Menschen, die etwas bewegen wollen: Wir bieten unseren Mitarbeitenden die Chance, mit uns zu wachsen und Teil der Lösung im Kampf gegen Krankheiten zu werden, die bislang noch nicht geheilt oder behandelt werden können.Unser Ziel ist es, medizinischen Fortschritt zu vereinfachen – von der ersten Idee eines neuen Medikaments bis zur Produktion. Hierfür stellen wir unseren Kunden weltweit innovative Technologien zu Verfügung, die sie dabei unterstützen, die Entwicklung und Herstellung von Medikamenten schneller und effizienter zu machen. Damit mehr Menschen Zugang zu besserer Medizin haben.An dieser Vision arbeiten über 13.500 Mitarbeitende. Und wir suchen weitere Menschen, die unsere Ambition teilen und ihren Beitrag leisten wollen – an unseren mehr als 60 Produktions- und Vertriebsstandorten weltweit, wie zum Beispiel in Deutschland in Göttingen, Berlin, Guxhagen, Ulm, Bielefeld, Freiburg und Jena.Werden Sie Teil unseres Teams: www.sartorius.de/karriere
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