Ingeniero de Cualificación (m/f/d)

Asume un papel clave en la cualificación de instalaciones y sistemas para la producción biofarmacéutica en el equipo de Bioprocessing Systems en Guxhagen. Aseguras que las soluciones técnicas se implementen conforme a las normas GMP, contribuyendo a que los clientes confíen en procesos de alta calidad y fiabilidad. La posición está limitada hasta el 30.09.2028.

• Planificar, coordinar y llevar a cabo de manera independiente actividades de cualificación como FAT y SAT para instalaciones y sistemas

• Crear, mantener y verificar documentaciones relevantes para la cualificación

• Realizar pruebas de instalación y funcionamiento, evaluar resultados y derivar las acciones adecuadas

• Asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad y documentación GMP, GAMP, así como internos

• Colaborar estrechamente con departamentos internos y clientes para cumplir con los requisitos de documentación de FAT y SAT

• Apoyar el manejo de desviaciones, acciones CAPA y actividades de recualificación

• Contribuir a la optimización continua de procesos de cualificación y mejores prácticas

• Título universitario en una disciplina científica o técnica, como ingeniería de procesos o biotecnología

• Varios años de experiencia profesional relevante en cualificación, validación o ingeniería

• Sólidos conocimientos de los requisitos GMP y principios de cualificación

• Comprensión de la tecnología de procesos ascendente y descendente así como de automatización y control

• Manejo seguro de Adobe Acrobat, MS Office y herramientas de documentación

• Experiencia con SAP, idealmente también con KNEAT

• Enfoque de trabajo estructurado, autónomo y orientado a la calidad

• Excelentes habilidades de comunicación y coordinación, y gusto por el trabajo en equipo interdisciplinario

• Buen conocimiento de inglés y dominio conversacional de alemán, tanto oral como escrito

• Capacidad de pensamiento analítico y alta conciencia de la calidad

🌱 Mentoría, programas de liderazgo y oferta de seminarios internos para tu desarrollo

🏠 Posibilidades de teletrabajo, horario flexible y diseño flexible del tiempo de trabajo

💶 Pagos de vacaciones y Navidad, incluidos servicios de previsión, semana de 37,5 horas y 30 días de vacaciones

🚗 Leasing de autos, leasing de bicicletas, gran aparcamiento gratuito y buenas conexiones de autobús

👨‍👩‍👧 Subsidios para costes de cuidado infantil, seguro complementario de atención a largo plazo y seguro complementario de incapacidad laboral sin examen médico

🎁 Elección anual entre cinco días de vacaciones adicionales o un pago especial

🌍🌈 Estamos abiertos a solicitudes de personas de todos los orígenes y esperamos tu candidatura significativa. 🌈🌍