Інженер(-ка) з кваліфікації (m/ж/д)

Візьміть на себе ключову роль у кваліфікації установок і систем для біофармацевтичного виробництва в команді Bioprocessing Systems у Гуксгагені. Ви забезпечите, щоб технічні рішення відповідали вимогам GMP, та допоможете клієнтам довіряти високоякісним та надійним процесам. Посада обмежена до 30.09.2028.

• Самостійно планувати, координувати та проводити кваліфікаційні заходи, такі як FAT та SAT для установок і систем

• Створювати, підтримувати та перевіряти документацію, що стосується кваліфікації

• Проводити інсталяційні та функціональні тести, оцінювати результати й розробляти відповідні заходи

• Забезпечувати дотримання стандартів GMP, GAMP, а також внутрішніх стандартів якості та документації

• Тісно співпрацювати з внутрішніми відділами та клієнтами для задоволення вимог до документації FAT та SAT

• Підтримувати обробку відхилень, заходи CAPA та ре-кваліфікаційні заходи

• Сприяти постійному вдосконаленню процесів кваліфікації та найкращих практик

• Завершена освіта в галузі природничих або технічних наук, напр. технологія процесу або біотехнологія

• Багаторічний досвід роботи в галузі кваліфікації, валідації або інжинірингу

• Глибокі знання вимог GMP і принципів кваліфікації

• Розуміння технологій процесів upstream і downstream, а також автоматизації та керування

• Впевнене користування Adobe Acrobat, MS-Office та інструментами документації

• Досвід роботи з SAP, бажано також з KNEAT

• Структурований, самостійний та орієнтований на якість підхід до роботи

• Відмінні комунікаційні та координаційні навички, а також задоволення від міждисциплінарної командної роботи

• Добрі знання англійської мови та розмовний рівень німецької мови в усній та письмовій формі

• Аналітичне мислення та висока увага до якості

🌱 Наставництво, програми лідерства та внутрішні семінари для вашого розвитку

🏠 Можливості працювати з дому, гнучкий графік і регульоване робочий час

💶 Виплати на відпустку та Різдво, включаючи пенсійні пільги, 37,5-годинний робочий тиждень та 30 днів відпустки

🚗 Лізинг автомобілів, лізинг велосипедів, великий безкоштовний паркінг та зручне автобусне сполучення

👨‍👩‍👧 Допомога на оплату дитячих садків, додаткове страхування по догляду та страхування на випадок втрати працездатності без медичного обстеження

🎁 Щорічний вибір між п'ятьма додатковими відпустковими днями або спеціальною виплатою

🌍🌈 Ми відкриті до заявок від людей з усіх прошарків і з нетерпінням чекаємо на вашу змістовну заявку. 🌈🌍