Инженер по квалификации (м/ж/д)

Самостоятельное планирование, координация и проведение квалификационных мероприятий, таких как FAT и SAT, для оборудования и систем

Создание, поддержание и проверка квалификационной документации

Проведение тестов на установку и функциональность, оценка результатов и определение соответствующих мер

Обеспечение соблюдения стандартов GMP, GAMP, а также внутренних стандартов качества и документации

Тесное сотрудничество с внутренними отделами и клиентами для выполнения требований к документации FAT и SAT

Поддержка в обработке отклонений, мероприятий CAPA и процессов повторной квалификации

Вклад в непрерывное улучшение квалификационных процессов и лучших практик

Завершенное высшее образование в области естественных или технических наук, например, в области процессов или биотехнологий

Многолетний опыт работы в области квалификации, валидации или инженерии

Глубокие знания требований GMP и основ квалификации

Понимание технологий процессов Upstream и Downstream, а также автоматизации и технологий управления

Уверенное владение Adobe Acrobat, MS Office и инструментами для документации

Опыт работы с SAP, желательно также с KNEAT

Структурированный, самостоятельный и ориентированный на качество подход к работе

Отличные коммуникативные и координационные способности, а также страсть к междисциплинарной работе в команде

Хорошие знания английского и свободное владение немецким языком в устной и письменной форме

Аналитическое мышление и высокое чувство качества