Kalifikasyon Mühendisi
Kalite Yöneticisi
Gerekli dil bilgisi
Giriş
Guxhagen'deki Bioprocessing Systems Ekibinde, biopharma üretimi için tesis ve sistemlerin kalifikasyonunda kilit bir rol üstlenin. Teknik çözümlerin GMP uyumlu uygulanmasını sağlayarak, müşterilerin güvenilir ve yüksek kaliteli süreçler üzerinde güvenmelerine katkıda bulunun. Pozisyon 30.09.2028 tarihine kadar süreli olarak sunulmaktadır.
Açıklama
Tesisler ve sistemler için FAT ve SAT gibi kalifikasyon faaliyetlerini bağımsız olarak planlamak, koordine etmek ve yürütmek
Kalifikasyonla ilgili dokümantasyonları oluşturmak, yönetmek ve kontrol etmek
Kurulum ve fonksiyon testlerini gerçekleştirmek, sonuçları değerlendirmek ve uygun önlemleri belirlemek
GMP, GAMP ve dahili kalite ve dokümantasyon standartlarına uyumu sağlamak
FAT ve SAT dokümantasyonu gereksinimlerini karşılamak için iç departmanlar ve müşterilerle yakın işbirliği yapmak
Uyumsuzluklar, CAPA aksiyonları ve tekrar kalifikasyon faaliyetlerinin işlenmesine destek sağlamak
Kalifikasyon süreçlerinin ve en iyi uygulamaların sürekli olarak optimize edilmesine katkı sağlamak
Gereksinimler
Kimya mühendisliği veya biyoteknoloji gibi bir doğa bilimleri veya teknik alanda tamamlanmış bir eğitim
Kalifikasyon, validasyon veya mühendislik alanında birkaç yıllık deneyim
GMP gereklilikleri ve kalifikasyon prensipleri konusunda sağlam bilgi
Upstream ve Downstream proses teknolojisi ile otomasyon ve kontrol teknolojisi bilgisi
Adobe Acrobat, MS-Office ve dokümantasyon araçlarında yetkinlik
SAP deneyimi, tercihen KNEAT ile de tecrübe
Yapılandırılmış, bağımsız ve kalite odaklı çalışma tarzı
İleri düzeyde iletişim ve koordinasyon yetenekleri ve disiplinler arası takım çalışmasından keyif alma
İyi derecede İngilizce ve akıcı Almanca bilgiye sahip olma
Analitik düşünme yeteneği ve yüksek kalite bilinci
Neler sunuyoruz
331 Mentorluk, liderlik programları ve iç seminer teklifleri ile kişisel gelişiminiz
3e0 Evden çalışma imkanları, esnek çalışma saatleri ve esnek zaman düzenlemesi
cb6 Tatil ve Noel ödemeleri dâhil yedeklemeler, 37,5 saatlik çalışma haftası ve 30 tatil günü
de97 Araç kiralama, bisiklet kiralama, geniş ücretsiz otopark ve iyi otobüs bağlantıları
8868 ba8 Çocuk bakım masrafları, ek bakım sigortası ve sağlık kontrolü olmadan mesleki maluliyet ek sigortası için hibeler
381 Yıllık bir defaya mahsus beş ek tatil günü veya özel ödeme seçeneği
Kapanış
30d 308 Her türlü geçmişe sahip insana açıkız ve başvurunuzu bekliyoruz. 308 30d
Sartorius
Sartorius, büyüyen küresel bir yaşam bilimleri şirketi ve dinamik bir sektör lideri olarak, fark yaratmak isteyen iddialı insanlar için bir yerdir: Çalışanlarımıza, şimdiye kadar tedavi edilemeyen veya iyileştirilemeyen hastalıklara karşı mücadelede çözümün bir parçası olma ve bizimle birlikte büyüme fırsatı sunuyoruz.Amacımız, yeni bir ilacın ilk fikrinden üretimine kadar tıbbi ilerlemeyi kolaylaştırmaktır. Bunun için, dünya genelinde müşterilerimize, ilaç geliştirmeyi ve üretimini daha hızlı ve verimli hale getirmelerini sağlayacak yenilikçi teknolojiler sunuyoruz. Bu sayede daha fazla insan daha iyi tıbba erişim sağlayabilir.Bu vizyon üzerinde 13.500'den fazla çalışan çalışıyor. Ve daha fazla insanı bu hedefi paylaşmaya ve katkıda bulunmaya davet ediyoruz – Almanya’da Göttingen, Berlin, Guxhagen, Ulm, Bielefeld, Freiburg ve Jena gibi yerlerde ve dünya genelinde 60'tan fazla üretim ve satış tesisimizde.Ekibimizin bir parçası olun: www.sartorius.de/karriere
- 9 Konum
- Mühendislik, makine...
- mehr als 10.000çalışan
- 25 Açık Pozisyon