Ingénieur·e de qualification (h/f/d)

Planifier, coordonner et réaliser en autonomie des activités de qualification telles que FAT et SAT pour les installations et systèmes

Élaborer, maintenir et vérifier les documentations pertinentes pour la qualification

Effectuer des tests d'installation et de fonctionnalité, évaluer les résultats et proposer des actions appropriées

Assurer le respect des standards de qualité et de documentation GMP, GAMP ainsi que des standards internes

Collaborer étroitement avec les départements internes et les clients pour satisfaire les exigences des documentations FAT et SAT

Soutenir le traitement des écarts, des mesures CAPA et des activités de requalification

Contribuer à l'optimisation continue des processus de qualification et des meilleures pratiques

Diplôme universitaire en sciences naturelles ou techniques, par exemple, en procédés chimiques ou biotechnologie

Plusieurs années d'expérience professionnelle pertinente dans le domaine de la qualification, validation ou ingénierie

Connaissance approfondie des exigences GMP et des principes de qualification

Compréhension des technologies de procédés en amont et en aval ainsi que de l'automatisation et de la régulation

Maîtrise d'Adobe Acrobat, MS-Office et des outils de documentation

Expérience avec SAP, idéalement aussi avec KNEAT

Approche de travail structurée, autonome et axée sur la qualité

Excellentes capacités de communication et de coordination, et plaisir à travailler en équipe interdisciplinaire

Bonnes connaissances de l'anglais et allemand conversationnel à l'écrit et à l'oral

Esprit analytique et forte conscience de la qualité