Qualifizierungsspezialist (m/w/d)

Du arbeitest gern strukturiert und sorgfältig und möchtest für Qualität in technischen Systemen sorgen? Im Bioprocessing-Systems-Team am Standort Guxhagen stellst du Dokumentationen, Daten und Prozesse bereit, die für die Tests und Qualifizierungen von Anlagen nötig sind. So hilfst du internen Fachbereichen und Kunden, gesetzliche Vorgaben einzuhalten, und trägst dazu bei, dass mehr Menschen Zugang zu besserer Gesundheit haben.

• Dokumentationen für Produktion und Qualität erstellen, pflegen und prüfen, vor allem Testunterlagen für Factory Acceptance Tests (FAT), Site Acceptance Tests (SAT) und Re-Tests

• Eng mit internen Bereichen zusammenarbeiten und für einen klaren Informationsfluss sorgen

• Die Qualifizierungsingenieurinnen/-ingenieure bei der Vorbereitung und Dokumentation von Qualifizierungen unterstützen, zum Beispiel bei Testreferenzen, Quality Test Record (QTR), Validierungsrahmenplan (VPR), Dokumentationsprüfungen und Berichten

• Prozesse, Dokumente und Arbeitsabläufe laufend verbessern und bei Projekten über Bereichsgrenzen hinweg mitarbeiten

• Andere Fachbereiche bei Fragen zu Qualifizierung und Validierung beraten und interne Schulungen zu Testunterlagen und Good Documentation Practice geben

• Qualifizierungsrelevante Informationen und Unterlagen pflegen und interne Qualitätsmeldungen bearbeiten

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung

• Gutes technisches Verständnis

• Kenntnisse in Microsoft Excel und sicherer Umgang mit gängiger Software

• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie gute Problemlösungsfähigkeit

• Kommunikationsstärke und Teamgeist in einem fachübergreifenden Umfeld

• Analytisches Denken und hohes Qualitätsbewusstsein

• Idealerweise Erfahrung mit Dokumentations- und Prozessanforderungen in einem regulierten Umfeld

• Gute Englischkenntnisse sowie Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, mit denen du dich im Gespräch sicher verständigen kannst

📈 Persönliche Entwicklung durch Mentoring, Leadership-Programme, Talent-Gespräche und interne Seminare

🏠 Homeoffice-Möglichkeiten, Gleitzeit und flexible Arbeitszeiten

💶 Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Vorsorgeleistungen

⏰ 37,5-Stunden-Woche und 30 Urlaubstage

🚗 Auto-Leasing, Bike-Leasing, ein großes kostenloses Parkhaus und gute Busanbindung

👶 Zuschüsse zu Kinderbetreuungskosten und zur Pflegezusatzversicherung sowie ein Angebot für eine Berufsunfähigkeitszusatzversicherung ohne Gesundheitsprüfung

🏖️ Jährliche Wahl zwischen fünf zusätzlichen Urlaubstagen oder einer Sonderzahlung

🌍🌈 Wir sind offen für Bewerbungen von Menschen aller Hintergründe und freuen uns auf deine aussagekräftige Bewerbung. 🌈🌍