Spécialiste de qualification (h/f/d)

Vous aimez travailler de manière structurée et réfléchie et souhaitez garantir la qualité des systèmes techniques ? Au sein de l'équipe Bioprocessing Systems sur le site de Guxhagen, vous fournissez la documentation, les données et les processus nécessaires pour les tests et qualifications des installations. Vous aidez ainsi les départements internes et les clients à respecter les exigences légales, tout en contribuant à offrir à davantage de personnes un meilleur accès à la santé.

• Créer, maintenir et vérifier la documentation pour la production et la qualité, notamment les documents de test pour les Factory Acceptance Tests (FAT), Site Acceptance Tests (SAT) et re-tests.

• Collaborer étroitement avec les services internes pour assurer un flux d'informations clair.

• Soutenir les ingénieur·e·s de qualification dans la préparation et la documentation des qualifications, par exemple pour les références de test, Quality Test Record (QTR), Validation Master Plan (VPR), vérifications de documents et rapports.

• Améliorer continuellement les processus, documents et flux de travail et participer aux projets inter-services.

• Conseiller les autres départements sur les questions de qualification et de validation, et donner des formations internes sur la documentation de test et les bonnes pratiques de documentation.

• Maintenir les informations et documents liés à la qualification et traiter les messages de qualité internes.

• Formation scientifique ou technique achevée.

• Bonne compréhension technique.

• Connaissance de Microsoft Excel et maîtrise des logiciels courants.

• Travail structuré et minutieux avec une bonne capacité à résoudre les problèmes.

• Excellentes compétences en communication et esprit d'équipe dans un environnement interdisciplinaire.

• Pensée analytique et sens de la qualité élevé.

• Idéalement, expérience des exigences de documentation et de processus dans un environnement réglementé.

• Bonne maîtrise de l'anglais ainsi que de l'allemand à l'oral et à l'écrit pour pouvoir communiquer en toute confiance.

📈 Développement personnel à travers le mentorat, les programmes de leadership, les entretiens sur le talent et les séminaires internes

🏠 Possibilités de télétravail, horaires flexibles et temps de travail modulable

💶 Primes de vacances et de Noël ainsi que des prestations de prévoyance

⏰ Semaine de 37,5 heures et 30 jours de congé

🚗 Leasing auto, leasing vélo, grand parking gratuit et bonnes connexions de bus

👶 Subventions pour les frais de garde d'enfants, assurance dépendance complémentaire et offre d'assurance invalidité professionnelle sans examen médical

🏖️ Choix annuel entre cinq jours de congé supplémentaires ou un paiement spécial

🌍🌈 Nous sommes ouverts aux candidatures provenant de personnes de tous horizons et nous réjouissons de recevoir votre candidature motivée. 🌈🌍