: Forschungs- und Entwicklungsingenieur/in

IHRE AUFGABEN Erstellung und Anwendung neuer Systemdokumente für die Medizinprodukteverordnung Medical Device Regulation (MDR) Durchführung des Risikomanagements und der Erstellung der Risikoakte nach ISO 14791 Bewertung und Analyse von anzuwendenden Regularien, Normen und gesetzlichen Anforderungen auf bestehende Produkte und Neuentwicklungen. Produktentwicklung von Prototypen bis zur Validierung wie der Entwicklung von Produktionsprozessen und Vorrichtungen Aufbau von Prototypen und Verifizierungsmustern sowie Durchführung von Verifizierungstests und Gebrauchstauglichkeitsprüfungen IHR PROFIL Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Maschinenbau, Kunststofftechnik oder vergleichbaren Ausbildung Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten wie Kenntnisse in der Elektrotechnik erforderlich Fundierte Kenntnisse in CAD (SolidWorks), gepaart mit exzellenten MS Office (insbesondere Excel) Fähigkeiten Kenntnisse regulatorischer Anforderungen der Medizintechnik (ISO 13485, MDR 2017/745, ISO 14971, FDA 21 CFR Part 820) und relevanter Normen (ISO 60601-1, ISO 62366-1) werden vorausgesetzt Erfahrung in der Prozessentwicklung und Konstruktion von Vorrichtungen wünschenswert Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift WAS WIR BIETEN Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitkonto Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Unternehmen Vermögenswirksame Leistungen Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre 30 Tage Urlaub moderner Arbeitsplatz mit flachen Hierarchien Hansefit- Profitieren Sie von attraktiven Fitnessangeboten und Gesundheitsservices Firmenfeste Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres Gehaltswunsches und des nächstmöglichen Eintrittstermins – bevorzugt per E-Mail - an hr@vascomed.com Bewerbungen von schwerbehinderten Menschen sind ausdrücklich erwünscht. KONTAKT Frau Rafelt | Personalabteilung | VascoMed GmbH | Hertzallee 1 | D-79589 Binzen | +49 (7621) 16011 9102 hr@vascomed.com | www.vascomed.com