Job Quality Assurance Manager GMP (m/w/d)

Description

Eurofins ist ein internationales Life-Science-Unternehmen, das Kunden aus verschiedenen Branchen ein einzigartiges Angebot an Analytik-Dienstleistungen anbietet, um das Leben und unsere Umwelt sicherer, gesünder und nachhaltiger zu machen. Von den Lebensmitteln, die Sie essen, über das Wasser, das Sie trinken, bis hin zu den Medikamenten, auf die Sie sich verlassen, arbeitet Eurofins mit den größten Unternehmen der Welt zusammen, um zu gewährleisten, dass die gelieferten Produkte sicher sind, ihre Inhaltsstoffe authentisch sind und die Kennzeichnung korrekt ist. Das Unternehmen ist ein weltweit führender Anbieter von Analytik für Lebensmittel, Umwelt, pharmazeutische und kosmetische Produkte sowie von agrarwissenschaftlichen Auftragsforschungs-Dienstleistungen (CRO). Zusätzlich ist Eurofins einer der unabhängigen Weltmarktführer für Test- und Labordienstleistungen in den Bereichen Genomik, Pharmakologie, Forensik, CDMO (Vertragsherstellung und –entwicklung), Materialwissenschaften und für die Unterstützung klinischer Studien.

In nur 30 Jahren ist Eurofins von einem Labor in Nantes, Frankreich, auf über 58.000 Mitarbeitende in einem Netzwerk von mehr als über 1000 unabhängigen Unternehmen in über 59 Ländern mit mehr als 940 Laboratorien gewachsen. Eurofins bietet ein Portfolio von mehr als 200.000 Analysemethoden zur Bewertung der Sicherheit, Identität, Zusammensetzung, Authentizität, Herkunft, Rückverfolgbarkeit und Reinheit von biologischen Substanzen und Produkten sowie innovative Dienstleistungen im Bereich der klinischen Diagnostik als einer der weltweit führenden, aufstrebenden Anbieter von spezialisierten klinischen Diagnosetests.

Im Jahr 2021 erzielte Eurofins einen Gesamtumsatz von 6,7 Milliarden Euro und zählt in den letzten 20 Jahren zu einer der Aktien mit der besten Wertentwicklung in Europa.

Für die Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung.

Stellenbeschreibung
- Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung, Optimierung und Weiterentwicklung des GMP QA-Systems (z.B. Prozesse, Dokumente)
- Überprüfung der GMP konformen Durchführung der Prüfarbeiten
- Fachliche Beratung der operativen Abteilungen in allen GMP Belangen
- Bearbeitung von Abweichungen, CAPA, OOS, Reklamationen
- Prüfung von Protokollen und Prüfberichten
- Mitarbeit bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits/Inspektionen
- Management von Kundenvorgabedokumenten und Qualitätssicherungsvereinbarungen
- Durchführung von QA-Schulungen
- Organisation sowie Erstellung von Trendings für Qualitätsparameter
- Mitorganisation von GMP Quality Meetings, Quartalauswertungen
- Selbständige Überarbeitung von QA GMP Vorschriften sowie Review von diversen QC GMP Vorschriften

Requirements

  • Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie o. verglb.
  • GMP Berufserfahrung in der pharmaztn. Industie
  • Verständnis des GMP Regelwerkes
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

We offer

  • Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege
  • kollegiales Miteinander
  • abwechslungsreiche und attraktive Tätigkeit
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Firmenkantine mit vergünstigten Essensangeboten
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